La Commission permet l'autorisation précoce des médicaments d'urgence

La Commission européenne a décidé jeudi d'accélérer le processus d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments traitant des maladies mortelles, afin d'épargner des vies et des souffrances

Actuellement, note l'exécutif de l'Union européenne dans un communiqué, "il s'écoule dix ans entre la découverte d'un nouveau médicament et son introduction sur le marché". En outre, "de nouveaux médicaments sont également nécessaires dans un bref délai pour faire face à des urgences telles que des attaques bioterroristes ou une pandémie de grippe".



Les nouvelles règles permettront aux malades dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits de recevoir de nouveaux traitements pendant une phase plus précoce de l'élaboration du produit. Ces produits bénéficieront d'une "autorisation de mise sur le marché conditionnelle" valide pendant un an. Les laboratoires pharmaceutiques qui l'obtiendront seront légalement obligés d'achever les études visant à établir la sécurité et l'efficacité du médicament.



Ces autorisations "ne seront accordées que si, de lavis du comité d'experts qui conseille la Commission en matière de médicaments, les avantages du médicament l'emportent sur ses risques".

Les médicaments susceptibles de recevoir ce passe-droit sont ceux destinés à traiter des maladies invalidantes graves ou potentiellement mortelles, à être utilisés dans des situations d'urgence et à traiter des maladies rares.



La Commission espère par ailleurs que ce règlement "stimulera l'innovation dans le domaine des produits pharmaceutiques en permettant un retour sur investissements plus précoce pendant la phase d'élaboration du produit et avant que la totalité de ses dépenses d'élaboration aient été effectuées".