Deux vaccins contre la gastro infantile

Par Bernard M.
Publié le 04 mai 2006 à 09:59

Rotarix de GSK et RotaTeq de Sanofi Pasteur MSD, deux vaccins buvables contre les rotavirus, responsables de gastroentérites infantiles, seront bientôt commercialisés en France à partir du 29 mai

Le vaccin du britannique GlaxoSmithKline (basé à Londres), déjà commercialisé dans 33 pays, arrivera le premier en France et en Europe. "Rotarix sera disponible en pharmacie à compter du 29 mai, non remboursé", a indiqué mercredi à l'AFP le fabricant, qui a "déposé un dossier de demande de remboursement".



Selon les spécialistes, les deux doses nécessaires devraient coûter un peu plus de cent euros. Le Mexique est le premier pays à l'avoir commercialisé, depuis janvier 2005.



Le rotavirus est, dans le monde, l'agent le plus fréquemment responsable de déshydratation sévère des enfants par diarrhées, selon Sanofi Pasteur MSD. L'infection entraîne 18.000 hospitalisations chaque année en France, d'après GSK.



Le vaccin sera fabriqué sur la base de "virus vivant atténué, dit monovalent car dirigé contre une seule souche du virus, le G1P8, mais qui permet de protéger contre d'autres souches (appelées "sérotypes", les G3P8 et G9P8)", explique-t-on à GSK France. En pratique, il se présente sous forme d'un kit contenant une poudre à mélanger avec de l'eau.



De son côté, RotaTeq, de Sanofi Pasteur MSD (basée à Lyon) qui vient de recevoir un avis favorable de l'Agence européenne du medicament à Londres, devrait pouvoir être commercialisé en Europe dès que le feu vert définitif de Bruxelles sera accordé, indique cette firme à capitaux franco-américains.

L'autorisation de mise sur le marché communautaire est "attendue à partir du mois de juillet".



RotaTeq est également un vaccin buvable à base de virus vivant atténué. Il a a été développé par l'Américain Merck et sera commercialisé en Europe par Sanofi Pasteur MSD. Il est "pentavalent", dirigé contre les cinq principales souches du virus, et "prêt à l'emploi".



Pratiquement tous les enfants sont infectés par le rotavirus avant l’âge de deux ou trois ans. La majorité l'est entre 6 et 24 mois, âges où ils sont particulièrement vulnérables à la maladie.



L'infection se manifeste de façon variable, de l'absence de symptôme jusqu’aux déshydratations sévères, potentiellement mortelles. Vomissements, fièvre, douleurs au ventre et diarrhées liquides sont les signes les plus typiques. Elle tue un demi-million d'enfants chaque année dans les pays pauvres.

"En Europe, on estime à 87.000 le nombre d’enfants hospitalisés avant l’âge de cinq ans pour une gastroentérite à rotavirus et plus de 700.000 enfants doivent consulter un médecin chaque année", selon Sanofi Pasteur MSD.



Sur les 23,6 millions d’enfants de moins de cinq ans de l’Union Européenne, 3,6 millions en souffrent chaque année, d'après Sanofi. Des essais sont aussi prévus en Afrique et en Asie pour que le vaccin y soit disponible le plus rapidement possible, ajoute Sanofi.